A Food and Drug Administration aprovou em 29 de abril a injeção de ácido deoxicólico (DCA) para o tratamento de gordura submental. O agente citolítico, uma versão sintética do DCA natural, destrói fisicamente as células de gordura quando injetado corretamente na região submental. Este é o primeiro medicamento aprovado para esse fim e recebeu apoio unânime de um painel consultivo da FDA em março, com base em dois estudos de fase III controlados por placebo, envolvendo mais de 1.000 adultos.

Os estudos demonstraram a segurança e eficácia do tratamento com até 50 injeções de 0,2 mL da solução de DCA a 1% administradas em um único tratamento. Até seis tratamentos podem ser realizados com pelo menos 1 mês de intervalo.

Efeitos colaterais graves associados à injeção de DCA podem incluir lesão nervosa na mandíbula e dificuldade para engolir, mas os efeitos colaterais mais comuns são inchaço, hematomas, dor, dormência, vermelhidão e áreas de endurecimento na região tratada.

O DCA será comercializado como Kybella pela Kythera Biopharmaceuticals. O medicamento será fornecido em frascos de uso único para cada paciente e não deve ser diluído ou misturado com outros compostos. A embalagem de dispensação possui um holograma exclusivo no rótulo do frasco, e o produto não deve ser utilizado se não houver holograma.

Médicos e pacientes são incentivados a relatar reações adversas ao uso de Kybella ao programa de Relato de Eventos Adversos MedWatch da FDA em www.fda.gov/MedWatch ou ligando para 800-FDA-1088.