Novo gel tópico HT-001 mostra potencial no tratamento de efeitos colaterais cutâneos da terapia contra o câncer
Um novo gel tópico, HT-001, mostrou potencial como tratamento para os efeitos colaterais cutâneos da terapia contra o câncer com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico, de acordo com um comunicado de imprensa da Hoth Therapeutics que detalha os dados intermediários da fase 2a.
"Esses resultados são um marco significativo, destacando o potencial do HT-001 para transformar o cuidado do paciente, mitigando toxicidades cutâneas debilitantes enquanto mantém tratamentos críticos contra o câncer", disse Robb Knie, CEO da Hoth Therapeutics, no comunicado. "Nossos dados destacam o forte perfil de segurança do HT-001 e o potencial para estabelecer um novo padrão de cuidado nessa área carente."
De acordo com um estudo de 2021 de Joly-Tonetti e colegas, de 45% a 100% dos pacientes tratados com inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRi) para o câncer apresentam reações cutâneas adversas, incluindo inflamação, infecção, prurido e ressecamento da pele.
Como resultado, os pacientes muitas vezes precisam interromper o medicamento para evitar danos graves à pele - uma ação que pode interferir em seu tratamento contra o câncer.
O HT-001 é um novo gel tópico indicado para o tratamento de toxicidades cutâneas leves a moderadas associadas à terapia contra o câncer com EGFRi, de acordo com o site da Hoth Therapeutics. Com nenhum outro medicamento aprovado para essa indicação, a emergência desses novos dados intermediários da fase 2a cria um caminho potencialmente "encorajador" para pacientes com câncer que sofrem com esse efeito colateral, segundo o comunicado de imprensa.
Esses resultados mostraram que 100% dos pacientes que receberam o tratamento com HT-001 alcançaram o desfecho primário do estudo, com uma pontuação na Escala de Avaliação Global do Investigador para Rash Acneiforme menor ou igual a 1, indicando uma melhora significativa na toxicidade da pele, até a semana 6. Além disso, 66% dos pacientes também relataram redução da dor e coceira na pele.
Todos os pacientes puderam continuar a dosagem inicial de EGFRi para o tratamento de seu câncer. Não houve efeitos adversos relacionados ao tratamento.
A empresa está atualmente desenvolvendo o HT-001 com a intenção de enviar uma nova aplicação de medicamento via caminho regulatório 505(b)(2), de acordo com o site da empresa.