Recall de produtos oftálmicos devido a problemas de fabricação

Uma solução de lágrimas artificiais é um dos cinco produtos oftálmicos atualmente em recall devido a falhas nos processos de fabricação, de acordo com a FDA. Os recalls voluntários foram iniciados pela BRS Analytical Services após uma auditoria da FDA que revelou desvios das regulamentações atuais de boas práticas de fabricação da agência e uma "falta de garantia de esterilidade". Os produtos foram fornecidos pelo distribuidor médico AvKARE. Quaisquer riscos à saúde decorrentes desses problemas ainda não são conhecidos, de acordo com um comunicado da AvKARE. A FDA designou os recalls como classe II, indicando potenciais "consequências adversas à saúde temporárias ou reversíveis do ponto de vista médico". Os produtos recolhidos foram enviados entre 26 de maio de 2023 e 21 de abril de 2025 e não devem mais ser utilizados. Os consumidores que possuem esses produtos podem preencher o formulário de recall da AvKARE e enviá-lo de volta para a empresa por fax ou e-mail. Os produtos podem então ser devolvidos à AvKARE. A BRS Analytical Services é um laboratório de testes contratado independente com sede em St. Louis, de acordo com uma versão arquivada de seu site. O site não existe mais no momento da publicação. Mais uma vez, estamos vendo um recall de colírios de venda livre, desta vez envolvendo lágrimas artificiais da AvKARE. Isto levanta preocupações válidas para os pacientes, especialmente aqueles que já estão ansiosos com a sua visão. Com múltiplos recalls nos últimos anos, é compreensível que os pacientes possam ficar hesitantes em confiar até mesmo no uso rotineiro de colírios. Esta é uma oportunidade para tranquilizá-los sobre a importância de continuar com o regime de colírios prescrito e recomendar marcas de venda livre que conhecemos e confiamos, como AbbVie (anteriormente Allergan), Alcon e Bausch + Lomb. Por outro lado, esses recalls destacam que a supervisão da FDA está funcionando. Por muito tempo, o mercado de medicamentos de venda livre operou com pouca regulamentação, permitindo reivindicações questionáveis e práticas de fabricação inadequadas. Protocolos fortalecidos estão ajudando a melhorar a segurança e a responsabilidade.