Avaliação da Escala Numérica de Avaliação do Pior Prurido (NRS) em Pacientes com Dermatite Atópica Moderada a Grave
A dermatite atópica (DA) é uma doença crônica e inflamatória da pele com um sintoma característico de prurido. Foi desenvolvida a Escala Numérica de Avaliação do Pior Prurido (NRS) - uma medida de resultado relatada pelo paciente de um único item - para avaliar a gravidade da coceira em populações de ensaios clínicos de adultos com DA moderada a grave. O objetivo deste estudo foi avaliar as propriedades psicométricas do NRS do Pior Prurido e determinar sua adequação para uso em ensaios clínicos que avaliam a eficácia de tratamentos em adultos com DA moderada a grave.
Foram utilizados dados de um subconjunto de 267 participantes de um ensaio clínico de fase 2 de rocatinlimabe (NCT03703102; N=274) para confirmar a confiabilidade, validade e capacidade de detectar mudanças no NRS do Pior Prurido. Foi estimado e confirmado um limiar de mudança significativa dentro do paciente (MWPC) usando métodos baseados em âncoras e distribuição.
Todos os coeficientes de correlação intraclasse (ICC) foram ≥ 0,86, fornecendo evidências robustas para confiabilidade teste-reteste. A evidência apoiou a validade de construto, incluindo validade de grupos conhecidos (todos P <0,0001). Houve correlações moderadas e positivas entre os escores no NRS do Pior Prurido e medidas de suporte na semana 16, incluindo Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) questão 1 (item de coceira) (r = 0,78), DLQI (r = 0,66), Índice de Área e Gravidade de Eczema (EASI) (r = 0,50), Avaliação Global do Investigador (IGA) (r = 0,46), Área de Superfície Corporal Afetada (BSA) (r = 0,40) e item de coceira do SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) (r = 0,97). Em média, os pacientes com melhores escores na questão 1 do DLQI, EASI e classificações do IGA alcançaram melhores (ou seja, menores) escores no NRS do Pior Prurido na semana 16 (P <0,0001). A capacidade de detectar mudanças foi confirmada com correlações moderadas a fortes e positivas entre os escores de mudança no NRS do Pior Prurido e mudanças em medidas de suporte. As estimativas do MWPC confirmaram o valor de limiar comumente aplicado de 4 pontos e uma faixa de 3 a 4 pontos como indicativa de mudança significativa dentro do paciente.
O NRS do Pior Prurido é uma medida de resultado relatada pelo paciente confiável e válida para avaliar a gravidade da coceira em configurações de ensaios clínicos entre adultos com DA moderada a grave.
Entre em contato para assuntos comercias, clique aqui.
Notícias Relacionadas
A importância dos cuidados com a pele, cabelos e unhas para a saúde feminina
Estudo mostra que creme tapinarof 1% melhora significativamente o sono em pacientes com dermatite atópica
Nevo Congênito Gigante: Condição Rara que Requer Atenção Especial
Neste mês dedicado ao Dia Mundial das Doenças Raras, a Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD) destaca o nevo congênito gigante, uma condição incomum que pode afetar recém-nascidos, trazendo consequências médicas e estéticas significativas. O nevo congênito gigante é uma pinta presente desde o nascimento, porém com dimensões maiores do que o normal, sendo considerado gigante quando ultrapassa os 20 centímetros na vida adulta. Segundo a Dra. Flávia Bittencourt, da SBD, essa condição é bastante rara, com incidência variando de uma a cada 20 mil a uma a cada 500 mil nascimentos, dependendo do tamanho da lesão. Uma das principais preocupações relacionadas a essas lesões é o risco de complicações médicas, especialmente o desenvolvimento de melanoma, o tipo mais grave de câncer de pele. O presidente da SBD, Dr. Carlos Barcaui, destaca que o risco de evolução para melanoma no nevo congênito gigante é baixo, em torno de 6%, geralmente ocorrendo na primeira década de vida. Além do risco de melanoma, outra complicação rara, porém possível, é a melanose neurocutânea, que afeta o sistema nervoso central. Cerca de 80% dos pacientes com nevos gigantes apresentam lesões menores, conhecidas como lesões satélites, e quanto maior o número dessas lesões associadas ao nevo gigante, maiores são as chances de complicações neurológicas e de melanoma. Os especialistas ressaltam que a causa do nevo congênito gigante não está ligada a fatores genéticos específicos ou a cuidados durante a gestação, sendo considerada uma condição aleatória. É importante conscientizar a população sobre doenças raras, destacando a importância do acompanhamento médico e do suporte às famílias afetadas por essas condições, conforme destaca o Dr. Carlos Barcaui, em referência ao Dia Mundial das Doenças Raras.
Novas regras tributárias para dermatologistas em 2026
Lebrikizumab mostra eficácia em pacientes com dermatite atópica moderada a grave
Pacientes com dermatite atópica (DA) moderada a grave que interrompem o uso de dupilumabe precisam de opções terapêuticas adicionais. O lebrikizumabe, com seu mecanismo de ação distinto, pode ser uma alternativa de tratamento. Um estudo avaliou a eficácia e segurança do lebrikizumabe em adultos e adolescentes com DA moderada a grave previamente tratados com dupilumabe. No estudo ADapt, os pacientes que interromperam o uso de dupilumabe devido a resposta inadequada, eventos adversos/intolerância ou outros motivos receberam lebrikizumabe 250 mg a cada 2 semanas, após uma dose de 500 mg no início/semana 2, até a semana 16, com terapia tópica opcional. Dos pacientes que responderam (≥ 75% de melhora no Índice de Área e Gravidade da Eczema [EASI 75] ou pontuação na Avaliação Global do Investigador 0/1 com melhora de ≥ 2 pontos em relação ao início), receberam lebrikizumabe a cada 4 semanas; os que não responderam adequadamente continuaram com lebrikizumabe a cada 2 semanas. O desfecho primário foi EASI 75 na semana 16 na população de intenção de tratamento; EASI 75 também foi analisado de acordo com o motivo da interrupção do dupilumabe. Desfechos secundários e exploratórios de eficácia foram avaliados ao longo do estudo. Dos 86 pacientes inscritos, os principais motivos para interromper o dupilumabe foram resposta inadequada (n = 48, 55,8%), eventos adversos/intolerância (n = 14, 16,3%) e outros motivos (n = 24, 27,9%). Cinquenta e nove pacientes (68,6%) completaram a semana 16; 52 pacientes (60,5%) completaram a semana 24. Nas semanas 16 e 24, respectivamente, as taxas de resposta foram de 57,4% (35/61) e 60,0% (33/55) para EASI 75; 53,2% (25/47) e 61,5% (24/39) para Escala Numérica de Prurido com melhora ≥ 4 pontos; e 83,0% (44/53) e 83,0% (39/47) para Índice de Qualidade de Vida Dermatológica com melhora ≥ 4 pontos. A maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento foi leve/moderada. Eventos adversos graves e interrupções devido a eventos adversos foram relatados por 2 (2,3%) e 5 (5,8%) pacientes, respectivamente. Dos 10 pacientes que interromperam o dupilumabe devido a eventos relacionados aos olhos, dermatite facial ou artrite inflamatória, nenhum relatou eventos semelhantes com lebrikizumabe. Os resultados sugerem que o lebrikizumabe proporciona melhorias significativas na limpeza da pele, coceira e qualidade de vida em pacientes com DA moderada a grave que já utilizaram dupilumabe, com um perfil de segurança consistente com outros estudos de fase 3 com lebrikizumabe. Identificador do ClinicalTrials.gov, NCT05369403.
Novas descobertas sobre o tratamento de vitiligo com inibidores orais de JAK
Vitiligo é um distúrbio adquirido da pigmentação da pele caracterizado por uma função prejudicada dos melanócitos e o surgimento de manchas brancas bem delimitadas na pele. Em todo o mundo, a incidência varia entre 0,5% e 2%. Isso tem um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes, causando ansiedade, depressão e estigma social. Uma revisão abrangente tem como objetivo consolidar as evidências atuais sobre o tratamento de vitiligo com inibidores orais da Janus kinase (JAK). Três bases de dados (PubMed, Medline e Embase) foram pesquisadas para identificar todos os artigos que discutem o tratamento de vitiligo com inibidores orais de JAK até abril de 2025. Foram identificados 217 artigos abrangendo o tratamento de vitiligo com os inibidores de JAK baricitinibe, tofacitinibe, upadacitinibe, ritlecitinibe, ruxolitinibe, prebocitinibe e povorcitinibe. Os dados provêm principalmente de estudos observacionais, relatos de casos, séries de casos, estudos piloto, revisões e meta-análises. O estabelecimento de protocolos de tratamento requer estudos mais extensos e bem controlados. Os inibidores orais de JAK podem representar uma opção eficaz e segura para pacientes com vitiligo; no entanto, há necessidade de mais estudos de longo prazo e mais dados sobre os procedimentos de tratamento.