A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta informando sobre a circulação de unidades falsificadas do medicamento oncológico Imbruvica (ibrutinibe) na dosagem de 140 mg, em cápsulas. A empresa detentora do registro do medicamento no Brasil, Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., confirmou a irregularidade.

Os lotes falsificados identificados são: PJS0B00 (fabricado em outubro de 2024, com validade até setembro de 2027), NIS7G01 (fabricado em setembro de 2023, com validade até agosto de 2026) e NJS7J00 (fabricado em julho de 2023, com validade até junho de 2026).

A Anvisa ressaltou que a apresentação em cápsulas do Imbruvica está com o registro caduco ou cancelado no Brasil, tornando qualquer unidade comercializada ou utilizada nessa forma farmacêutica automaticamente considerada falsificada.

Diante da gravidade da situação e da importância do medicamento, a Anvisa solicitou aos conselhos profissionais que disseminem o alerta entre seus membros, visando evitar o uso de produtos irregulares, proteger a segurança dos pacientes e preservar a saúde da população brasileira.

O Conselho Federal de Medicina (CFM) enfatizou a necessidade de os profissionais de saúde verificarem a procedência dos medicamentos, reportarem qualquer suspeita de falsificação às autoridades sanitárias e orientarem os pacientes sobre os riscos associados ao uso de produtos sem registro válido.

O alerta da Anvisa foi oficializado por meio do Ofício Circular nº 8/2025, enviado pela Coordenação de Fiscalização Sanitária de Medicamentos, Produtos Biológicos e Insumos Farmacêuticos (CFMED/GGFIS).