Resultados de um ensaio clínico de fase 3 indicam que combinar uma terapia de neoantígenos personalizada baseada em RNA mensageiro com pembrolizumabe aumenta a probabilidade de permanecer sem recorrência e sem metástases distantes em pacientes com melanoma de alto risco.

O estudo INTerpath-001, de desenho randomizado e com cegamento, avaliou a associação de intismeran autógeno (terapia de neoantígenos individuais derivada de RNA) com pembrolizumabe versus pembrolizumabe isolado em 1.137 pacientes com melanoma estágio IIB-IV completamente ressecado.

Uma análise interina predefinida mostrou benefícios estatisticamente significativos em recorrência livre de doença e em metástase à distância para a combinação em comparação com a monoterapia.

No entanto, os dados numéricos específicos não foram divulgados na divulgação inicial de topline.

A pesquisadora principal Georgina Long ressaltou que os resultados representam um marco no tratamento adjuvante do melanoma e que a combinação pode criar um novo paradigma terapêutico, ajudando pacientes a permanecer livres da doença por mais tempo.

Os perfis de segurança de intismeran autógeno e pembrolizumabe foram compatíveis com o que já havia sido observado, sem sinais de eventos adversos inéditos. Resultados detalhados serão apresentados em reunião médica futura.