Um novo inibidor tópico de tirosina quinase de primeira classe reduziu significativamente a coceira crônica em pacientes com psoríase em um estudo de fase IIb. O agente investigacional, conhecido por enquanto como CT327, não apresentou reações no local de aplicação ou outros eventos adversos. Além disso, não foi absorvido sistemicamente, conforme relatado pelo Dr. David Roblin no congresso anual da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia.
Há uma necessidade significativa de terapias seguras e eficazes para coceira crônica, não apenas na psoríase, mas em outras doenças em que a coceira crônica tem um efeito debilitante na qualidade de vida. Atualmente, não há medicamentos indicados para o tratamento da coceira crônica, observou o Dr. Roblin, diretor médico da Creabilis em Canterbury, Inglaterra.
A tirosina quinase é um receptor de alta afinidade para o fator de crescimento nervoso. Assim, o CT327 atua nas células sensoriais implicadas na patogênese da coceira crônica, explicou o médico.
O estudo clínico multicêntrico, randomizado e duplo-cego incluiu 160 pacientes com psoríase leve a moderada afetando até 10% da área de superfície corporal. Eles foram designados para aplicação duas vezes ao dia de CT327 a 0,05%, 0,1% ou 0,5%, ou para o veículo, por 8 semanas. A avaliação de segurança incluiu todos os 160 pacientes; no entanto, os desfechos de eficácia foram avaliados apenas nos 108 com pelo menos prurido moderado no início, definido por uma pontuação superior a 40 mm em uma escala visual analógica de 0-100 mm.
A partir de uma média de pontuação de prurido VAS de 65,2 no início, as pontuações diminuíram na semana 8 em 37,1 mm no grupo CT327 0,05%, 31,5 mm nos pacientes que usaram CT327 0,1%, 36,4 mm no grupo 0,5% e 16,1 mm nos controles tratados com veículo. Uma redução de 20 mm na escala VAS é considerada clinicamente significativa. Quatro semanas após a interrupção do tratamento, as pontuações de prurido haviam retornado ao valor inicial.
Os 108 pacientes com pelo menos prurido moderado no início tinham uma pontuação média basal do Índice de Área e Severidade da Psoríase, modificada para excluir o rosto e o couro cabeludo não tratados (mPASI), de 9,3. Após 8 semanas, os pacientes nos grupos CT327 0,05%, 0,1% e 0,5% apresentaram reduções médias na pontuação mPASI de 46%, 36% e 37%, respectivamente, em comparação com uma queda de 17% no grupo controle.
É importante destacar que não houve correlação entre a mPASI inicial e as pontuações de gravidade do prurido, o que sugere que tentar tratar o prurido com agentes direcionados ao aspecto inflamatório da psoríase pode ser uma estratégia subótima. É melhor focar nas células sensoriais envolvidas na coceira, de acordo com o Dr. Roblin.
O estudo foi patrocinado pela Creabilis, que está desenvolvendo o CT327. O Dr. Roblin é o diretor médico da empresa.
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